{"id":519725,"date":"2024-11-05T14:55:46","date_gmt":"2024-11-05T14:55:46","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-iso-8637-1f21\/"},"modified":"2024-11-05T14:55:46","modified_gmt":"2024-11-05T14:55:46","slug":"csa-iso-8637-1f21","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-iso-8637-1f21\/","title":{"rendered":"CSA ISO 8637-1:F21"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de CSA ISO 8637-1, Syst\u00e8mes extracorporels pour la purification du sang \u2014 Partie 1 : H\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres, h\u00e9mofiltres et h\u00e9moconcentrateurs<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 8637-1 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2017-11), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace CAN\/CSA-ISO 8637:12 (norme ISO 8637:2010 adopt\u00e9e), Implants cardiovasculaires et syst\u00e8mes extracorporels \u2014 H\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres, h\u00e9mofiltres et h\u00e9moconcentrateurs.<\/p>\n

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Groupe CSA tient \u00e0 souligner que l\u2019\u00e9laboration de cette norme a \u00e9t\u00e9 rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de lAlberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-\u00c9cosse, du Nunavut, de lOntario, de l\u2019\u00cele-du-Prince-\u00c9douard, du Qu\u00e9bec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel quadministr\u00e9 par lAgence canadienne des m\u00e9dicaments et des technologies de la sant\u00e9 (ACMTS).<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

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AVERTISSEMENT \u2014 D\u2019autres exigences et d\u2019autres Directives UE peuvent \u00eatre applicables au(x) produit(s) relevant du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme.<\/p>\n

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Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences relatives aux h\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres, h\u00e9mofiltres et h\u00e9moconcentrateurs, collectivement appel\u00e9s ci-apr\u00e8s \u00abdispositifs\u00bb, utilisables chez l\u2019homme.<\/p>\n

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Le pr\u00e9sent document ne s\u2019applique pas:<\/p>\n

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\u2014 aux circuits sanguins extracorporels;<\/p>\n

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\u2014 aux filtres pour plasma;<\/p>\n

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\u2014 aux dispositifs d\u2019h\u00e9moperfusion;<\/p>\n

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\u2014 aux dispositifs d\u2019acc\u00e8s vasculaire;<\/p>\n

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\u2014 aux pompes sanguines;<\/p>\n

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\u2014 aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;<\/p>\n

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\u2014 aux dispositifs de d\u00e9tection d\u2019air;<\/p>\n

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\u2014 aux syst\u00e8mes de pr\u00e9paration, de conservation ou de contr\u00f4le du liquide de dialyse;<\/p>\n

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\u2014 aux syst\u00e8mes ou \u00e0 l\u2019\u00e9quipement destin\u00e9s \u00e0 effectuer une h\u00e9modialyse, une h\u00e9modiafiltration, une h\u00e9mofiltration ou une h\u00e9moconcentration;<\/p>\n

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\u2014 aux modes op\u00e9ratoires et au mat\u00e9riel de retraitement.<\/p>\n

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NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les h\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres et h\u00e9mofiltres sont sp\u00e9cifi\u00e9es dans l\u2019ISO 8637-2.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Syst\u00e8mes extracorporels pour la purification du sang \u2014 Partie 1 : H\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres, h\u00e9mofiltres et h\u00e9moconcentrateurs<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
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