{"id":517107,"date":"2024-11-05T14:44:04","date_gmt":"2024-11-05T14:44:04","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-z900-2-2-f17\/"},"modified":"2024-11-05T14:44:04","modified_gmt":"2024-11-05T14:44:04","slug":"can-csa-z900-2-2-f17","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-z900-2-2-f17\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-Z900.2.2-F17"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ce document constitue la troisi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-Z900.2.2, Tissus destin\u00e9s \u00e0 la transplantation. Cette \u00e9dition remplace les \u00e9ditions pr\u00e9c\u00e9dentes publi\u00e9es en 2012 et 2003.<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes relatives aux syst\u00e8mes de gestion visant la s\u00e9curit\u00e9 des cellules, des tissus et des organes destin\u00e9s \u00e0 la transplantation et \u00e0 la procr\u00e9ation assist\u00e9e.<\/p>\n

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Les modifications importantes apport\u00e9es \u00e0 cette \u00e9dition sont notamment :<\/p>\n

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a) la terminologie a \u00e9t\u00e9 mise \u00e0 jour ;<\/p>\n

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b) le chapitre 14 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9 en vue de l\u2019harmoniser \u00e0 la publication de CBS intitul\u00e9e Evidence-based leading practice guidelines for: Tissue recovery, microbial sampling, processing of musculoskeletal tissue, processing of cardiac tissue, and processing of skin tissue ;<\/p>\n

<\/p>\n

c) des crit\u00e8res d\u2019exclusion ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9s \u00e0 l\u2019article 13.1.2 pour les personnes qui pr\u00e9sentent une histoire d\u2019infection active ou pass\u00e9e par le virus Ebola ; et<\/p>\n

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d) la dur\u00e9e des traitements et des pr\u00e9l\u00e8vements a \u00e9t\u00e9 mise \u00e0 jour au tabl\u2019eau 1.<\/p>\n

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Le Groupe CSA tient \u00e0 souligner que l\u2019\u00e9laboration de cette norme a \u00e9t\u00e9 rendue possible, en partie, par le soutien financier de Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

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1.1<\/p>\n

Cette norme aborde les questions relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des tissus humains destin\u00e9s \u00e0 la transplantation. Elle porte \u00e9galement sur les exigences en mati\u00e8re de syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 et sur des aspects de s\u00e9curit\u00e9 relatifs aux donneurs et aux receveurs \u00e9ventuels et r\u00e9els, au personnel et aux autres personnes qui peuvent \u00eatre expos\u00e9es \u00e0 des transplantations de tissus ou qui pourraient \u00eatre affect\u00e9es par celles-ci.<\/p>\n

<\/p>\n

1.2<\/p>\n

Cette norme vise les \u00e9tablissements et personnes engag\u00e9s dans les activit\u00e9s suivantes relatives aux tissus destin\u00e9s \u00e0 la transplantation :<\/p>\n

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a) le traitement ;<\/p>\n

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b) l\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 des tissus avant la transplantation ;<\/p>\n

<\/p>\n

c) la tenue de dossiers ;<\/p>\n

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d) les enqu\u00eates relatives aux manquements, aux accidents et aux effets ind\u00e9sirables ;<\/p>\n

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e) la distribution ;<\/p>\n

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f) l\u2019importation ou l\u2019exportation ; et<\/p>\n

<\/p>\n

g) les plaintes et les rappels.<\/p>\n

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Notes :<\/p>\n

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1) Exemples d\u2019\u00e9tablissements ou de personnes :<\/p>\n

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a) banques de tissus ;<\/p>\n

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b) \u00e9tablissements (ou services) qui proc\u00e8dent au traitement des tissus ;<\/p>\n

<\/p>\n

c) programmes et \u00e9tablissements (ou services) de transplantation (p. ex., h\u00f4pitaux et cliniques) ;<\/p>\n

<\/p>\n

d) organisations de pr\u00e9l\u00e8vement de tissus ; et<\/p>\n

<\/p>\n

e) autres services de distribution de tissus.<\/p>\n

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2) Pour obtenir des directives concernant les tissus autologues, voir la publication d\u2019AORN \u00ab Guideline for Autologous Tissue Management \u00bb dans Guidelines for Perioperative Practice.<\/p>\n

<\/p>\n

1.3<\/p>\n

Cette norme n\u2019est pas destin\u00e9e \u00e0 remplacer des sp\u00e9cifications d\u00e9taill\u00e9es et des proc\u00e9dures op\u00e9ratoires normalis\u00e9es, mais elle peut \u00eatre utilis\u00e9e dans leur pr\u00e9paration.<\/p>\n

<\/p>\n

1.4<\/p>\n

Cette norme \u00e9dicte des exigences particuli\u00e8res relatives aux tissus destin\u00e9s \u00e0 la transplantation et doit \u00eatre utilis\u00e9e conjointement avec la CAN\/CSA-Z900.1. En cas de diff\u00e9rences entre les deux documents, les dispositions de la pr\u00e9sente norme s\u2019appliquent.<\/p>\n

<\/p>\n

1.5<\/p>\n

Dans cette norme, le terme \u00ab doit \u00bb indique une exigence, c\u2019est-\u00e0-dire une prescription que l\u2019utilisateur doit respecter pour assurer la conformit\u00e9 \u00e0 la norme; \u00ab devrait \u00bb indique une recommandation ou ce qu\u2019il est conseill\u00e9 mais non obligatoire de faire; et \u00ab peut \u00bb indique une possibilit\u00e9 ou ce qu\u2019il est permis de faire.<\/p>\n

<\/p>\n

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent \u00e0 s\u00e9parer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.<\/p>\n

<\/p>\n

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9es comme des prescriptions.<\/p>\n

<\/p>\n

Les annexes sont qualifi\u00e9es de normatives (obligatoires) ou d\u2019informatives (facultatives) pour en pr\u00e9ciser l\u2019application.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Tissus destin\u00e9s \u00e0 la transplantation (Incorporation de historique des modifications 2019)<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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CSA<\/b><\/a><\/td>\n2017<\/td>\n38<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":517121,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[130,159,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-517107","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-020","7":"product_cat-11-100","8":"product_cat-csa","10":"first","11":"instock","12":"sold-individually","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/517107","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/517121"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=517107"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=517107"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=517107"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}